Baili Tianheng anunciou os resultados do estudo da Fase II de IZA-Bren combinados com osimertinibe no tratamento da mutação EGFR NSCLC em WCLC2025

Baili Tianheng anunciou os resultados do estudo da Fase II de IZA-Bren combinados com osimertinibe no tratamento da mutação EGFR NSCLC em WCLC2025

Recentemente, a Baili Tianheng anunciou os resultados clínicos da Fase II de seu medicamento inovador IZA-Bren combinado com osimertinibe (Osimertinibe) no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas mutantes do EGFR (WCLC). Este estudo atraiu atenção generalizada da indústria e fornece novas opções de tratamento para pacientes com câncer de pulmão de mutação EGFR avançado.

Antecedentes de pesquisa e design

As mutações de EGFR são um gene de driver importante para o NSCLC. Embora o EGFR-TKI osimertinibe de terceira geração tenha se tornado o tratamento padrão de primeira linha, a resistência a medicamentos continua sendo um desafio clínico. Iza-Bren é um novo medicamento direcionado que atrasa a resistência ao inibir as vias de sinalização específicas. Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e a eficácia da terapia combinada.

O estudo incluiu pacientes com mutação EGFR NSCLC que progrediram após o tratamento com osimertinibe, que foram divididos no grupo combinado (IZA-Bren + Osimertinibe) e o grupo de agente único (Osimertinibe). O endpoint primário foi a sobrevida livre de progressão (PFS) e os pontos finais secundários incluíram a taxa de resposta objetiva (ORR) e a segurança.

Resultados dos dados -chave

O PFS mediano no grupo combinado foi significativamente melhor do que no grupo de agente único (9,7 meses vs 5,3 meses, HR = 0,52, P <0,001) e a ORR também foi significativamente melhorada (48,2% vs 22,9%). A análise de subgrupos mostrou que a terapia combinada foi eficaz para diferentes subtipos de mutação por EGFR (como 19Del e L858R).

Análise de segurança

A incidência de reações adversas no grupo combinado foi um pouco maior, mas a maioria deles era de eventos controláveis ​​de nível 1-2. A erupção cutânea de grau 3 (15,3% vs 8,4%) e diarréia (12,9% vs 6,0%) foram as principais diferenças, e nenhuma morte relacionada ao tratamento ocorreu.

Avaliação e perspectivas de especialistas

Especialistas da WCLC apontaram que o estudo fornece um plano inovador para pacientes resistentes a osimertinibe, com PFS quase dobrou em terapia combinada e segurança aceitável. Baili Tianheng disse que o estudo global de multicêntricos da Fase III foi lançado e verificará ainda mais a eficácia.

Impacto da indústria e benefícios do paciente

Se o estudo da Fase III for bem-sucedido, a IZA-Bren deverá se tornar o primeiro medicamento direcionado aprovado para tratamento combinado após a resistência do EGFR-TKI e reescrever diretrizes clínicas. Os pacientes podem esperar benefícios mais longos de sobrevivência e menos necessidades de quimioterapia.

(Nota: os dados deste artigo são baseados nos resultados divulgados pelo WCLC2025, e as aplicações clínicas reais devem estar sujeitas a aprovação regulatória.)